Technicien de validation/qualification


Le technicien de validation/qualification qualifie les outils, valide les process de production et met en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité

Autres dénominations

Spécialiste de validation/qualification

Activités
clés
Compétences
clés
Profil de
recrutement
Passerelles
métiers
Formations
recommandées
Formations
possibles
Secteurs
concernés
Evolution
métiers
Activités clés

• contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernes
• renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
• contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
• proposition et mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
• recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernes
• enregistrement des paramètres de validation et de qualification
• prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
• réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)
 

Compétences clés

• rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution du dossier de validation
• identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• organiser et coordonner les validations et qualifications des matériels en fonction des services concernes
• lire des documents techniques en anglais
• utiliser des méthodes et outils adaptes a la maintenance et a la qualification
 

Profil de recrutement

BTS / DUT à Licence professionnelle


Expérience demandée :

Métier accessible aux débutants.

Accessible par mobilité interne : expérience professionnelle en production, maintenance, analytique ou informatique
 


Passerelles métiers

• Technicien de fabrication / conditionnement
• Auditeur qualité
• Métrologue
• Responsable de validation/qualification
• Technicien formulation
• Responsable des achats industriels
 

Formations recommandées
Evolution métiers
Informations métiers

La démarche qualité devient de plus en plus présente dans les entreprises du médicament, et s'étend à des domaines d'activités nouveaux : en marketing, en distribution, dans le conseil qualité et la formation qualité…
De plus de l'émergence de métiers ou de champs d'activité nouveaux, l'ensemble des métiers de la qualité devrait être impacté par ces différentes évolutions avec le développement d'activités ou de compétences nouvelles
 


Date de dernière mise à jour : 18/03/2016