Responsable formulation


Le responsable formulation conçoit et met en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.

Autres dénominations
■ Galéniste formulateur ■ Chercheur galéniste ■ Responsable galénique
 
Activités
clés
Compétences
clés
Profil de
recrutement
Passerelles
métiers
Formations
recommandées
Formations
possibles
Activités clés
  • recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
  • organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
  • arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement
  • contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) organisation et animation des équipes de développement galénique
  • coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
  • participation à la définition, au contrôle de l'application et au suivi des procédures de production et des règles d'hygiène et sécurité
  • veille technique, technologique et réglementaire
  • interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
  • contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, précliniques et épidémiologiques
  • présentation des résultats des essais galéniques
  • rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
  • coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...
     
Compétences clés
  • piloter un projet de développement galénique
  • définir des priorités d'action et d'allocation de moyens / ressources / délais évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d'un projet
  • évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
  • négocier et convaincre des interlocuteurs de différents services (recherche, développement, production...)
  • concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
  • élaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales
  • présenter les résultats de développement galénique - en français et en anglais
  • mettre en oeuvre des techniques d'essais de développement galénique
  • élaborer des hypothèses de formulation
  • évaluer la faisabilité et la reproductibilité du procédé
  • travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
  • rédiger des modes opératoires, des procédures
  • communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
  • innover dans l'élaboration de nouvelles formes galéniques
  • concevoir et mettre en oeuvre de nouvelles techniques de développement galénique
  • coordonner les différentes étapes d'un projet de développement galénique avec les autres services
     
Profil de recrutement
  • Doctorat
  • Pharmacien
     

- Spécialisation en galénique, double formation
- Pharmacien/Ingénieur ou avec une expérience professionnelle en production


Formations complémentaires


 


Expérience demandée :

Métier réservé aux personnes expérimentées.


Passerelles métiers
  • Assureur qualité
  • Chargé de recherche
  • Responsable de la veille scientifique et technique
  • Responsable de développement industriel
  • Chargé d'affaires réglementaires
     
Formations recommandées
Date de dernière mise à jour : 18/03/2016