Responsable du contrôle qualité

• suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
• planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
• contrôle de la conformité des produits a la réglementation
• définition des règles de stockage et d'archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
• conception des procédures et des techniques de contrôle
• étude d'investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
• contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l'arrivée des matières premières jusqu'a la vente du produit final (traçabilité)
• contrôle des produits retournes et éventuellement examen des réclamations
• contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes
• organisation de l'échantillothèque et de la pharmacothèque
• contrôle de l'application et suivi des procédures de son département et des règles d'hygiène et sécurité
• rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
• définition et gestion du budget du secteur
• veille technologique et réglementaire
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
   

• définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
• interpréter et exploiter des résultats d'analyses de contrôle
• évaluer la conformité des produits par rapport aux référentiels
• anticiper et estimer les besoins techniques et humains a court et moyen termes et les conséquences sur les investissements
• définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d'amélioration possibles
• identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• rechercher des compromis par rapport a des intérêts contradictoires de différents services
• travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
• animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
• évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
• évaluer la compétence technique des collaborateurs
• rédiger un cahier des charges
• communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
• préparer et analyser des dossiers d'investissement (nouveaux produits, retour sur investissements, rentabilité prévisionnelle)
   

• Pharmacien
• Master 2
• Master 1
• Ingénieur

scientifique ou technique

pour les ingénieurs et pharmaciens : formation complémentaire en contrôle qualité

 

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Directeur qualité

• Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
• Ingénieur diplômé de l'ECAM Rennes, Louis de Broglie spécialité génie industriel en partenariat avec l'ITII Bretagne 
• Ingénieur diplômé de l'école nationale supérieure d'ingénieurs de Bretagne-Sud de l'université de Bretagne-Sud spécialité génie industriel
• Ingénieur diplômé de l'école polytechnique de l'université d'Orléans spécialité production en partenariat avec l'ITII Centre 
• Ingénieur diplômé de l'école polytechnique de l'université de Nice spécialité bâtiments
• Ingénieur diplômé de l'école supérieure angevine d'informatique et de productique spécialité sécurité et prévention des risques
• Ingénieur diplômé de l'école supérieure angevine d'informatique et de productique spécialité sécurité et prévention des risques en partenariat avec l'ITII Pays de la Loire 
• Ingénieur diplômé de l'école supérieure de microbiologie et sécurité alimentaire de Brest
• Ingénieur diplômé de l'institut des sciences et techniques de l'ingénieur d'Angers de l'université d'Angers spécialité génie des systèmes industriels
• Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rouen spécialité génie civil en convention avec l'université du Havre
• Ingénieur diplômé de l'université de Marne-la-Vallée spécialité maintenance et fiabilité des processus industriels en partenariat avec Ingénieurs 2000 
• Master management des projets et des organisations spécialité qualité - Université de Strasbourg
• Master pro management public spécialité management de la qualité - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro qualité spécialité analyse et qualité - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master génie des systèmes industriels spécialité instrumentation, mesures, qualité - Université des sciences et technologies (USTL) - Lille 1
• Responsable qualité, environnement, sécurité

• Master pro commerce, décision, gestion spécialité management des risques et de la qualité en ingénierie de la décision - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro ingénieries pour la santé et le médicament spécialité pharmacie industrielle, formulation, procédés, production - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche 

• Directeur des services de contrôle
• Directeur du contrôle qualité
• Quality control manager
   

Ce métier peut être rattaché à la famille assurance qualité, notamment au regard des activités de libération des lots. Dans le cas ou cette activité relève de la responsabilité du responsable de l’assurance qualité, il doit obligatoirement être pharmacien.