Responsable de validation/qualification


Le responsable de validation/qualification définit les plans de validation de process (biens et services), d'application informatique, de qualification du matériel et contrôle leur mise en oeuvre

Autres dénominations

Responsable validation

Activités
clés
Compétences
clés
Profil de
recrutement
Passerelles
métiers
Formations
recommandées
Secteurs
concernés
Evolution
métiers
Activités clés

• définition et mise en oeuvre des plans de validation des process
• coordination et planification des activités de validation / qualification
• contrôle de la mise en oeuvre de la validation des process
• contrôle des protocoles et des rapports de validation
• vérification de la qualification des équipements et des personnes
• constitution et animation de groupes de validation des process
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
• promotion de l'approche réglementaire en matière de validation
 

Compétences clés

• définir un processus de validation/qualification
• identifier les points critiques a vérifier dans un process de validation/qualification
• animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
• argumenter sur le plan de validation et convaincre les équipes de production
• animer un groupe de travail transversal éventuellement pluridisciplinaire et/ou international
• communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes - en anglais
• évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
 

Profil de recrutement
  • Pharmacien
  • Ingénieur

 


Expérience demandée :

Métier réservé aux personnes expérimentées.


Passerelles métiers

• Responsable du contrôle qualité
• Responsable logistique
 

Formations recommandées
Evolution métiers
Informations métiers

Selon les organisations, ce métier peut être rattaché à la production ou au développement industriel


Date de dernière mise à jour : 08/04/2016