Conducteur de procédé de fabrication biotech

Le conducteur de procédé de fabrication biotech réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
IL réagit de façon pertinente face aux dysfonctionnements, anomalies et non-conformités en s’appuyant sur sa connaissance des produits et des procédés.
La conduite du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique peut comprendre tout ou partie des étapes d’expansion cellulaire (production de la biomasse – « upstream ») en milieu de culture et en bioréacteur ou de purification (« downstream ») : chromatographie, différents types de filtration.

Activités clés

Réalisation d'une ou plusieurs opérations de fabrication d'un produit biologique
Mise en œuvre, conduite et arrêt d'un équipement de production dans le respect des règles de biosécurité
Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives
Réalisation des ajustements de paramètres ou interventions à partir des résultats des vérifications, contrôles et auto-contrôles
Réalisation des changements de format et opérations de maintenance (démontage, nettoyage, contrôle des outillages)
Enregistrement des indicateurs de production
Préparation et vérification des éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement...)
Suivi des indicateurs de production (mesures ou visuels)
Dépannage sur les équipements pour des pannes courantes
Mise en circulation et gestion des flux des matières, de produits en appliquant les procédures et les BPF
Nettoyage, stérilisation et entretien des équipements et/ou du matériel
Renseignement et/ou vérification des documents de production
Formation et tutorat des nouveaux opérateurs de production
Participation à des groupes de travail d’amélioration continue
Intervention en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

Compétences clés

Identifier les caractéristiques des produits biologiques et les procédés de production biotechnologiques
Identifier la conformité d’un produit ou d’une matière au regard de spécifications données
Identifier les rôles des différentes matières ou composants utilisés en production : milieux de culture, tampons…
Identifier pour chaque étape du procédé de production les différents paramètres, points critiques et risques associés
Organiser son activité pour assurer le déroulement de différentes étapes de fabrication d’un produit biologique et la traçabilité
Démarrer, conduire et arrêter une ligne de production
Organiser la circulation des flux d’articles ou de produits en appliquant les BPF
Identifier et diagnostiquer les anomalies survenues en cours de process
Proposer des solutions de réajustement si nécessaire
Réaliser des interventions techniques, avec outillage usuel :réglages, démontage, nettoyage, remontage de pièces, maintenance préventive, premiers essais…
Transmettre des informations et des consignes aux autres équipes de production
Renseigner les documents de production et/ou les dossiers de lots
Réaliser les opérations de vide de ligne et de changement de lot
Appliquer les règles de sécurité et de BPF dans toute intervention
Analyser les risques sécurité spécifiques (biosécurité, vapeur, cryogénie,…) et identifier les mesures appropriées
Utiliser un système informatisé de production
Lire et comprendre des documents de production et des modes opératoires
Collecter, analyser et traiter des informations techniques permettant d'assurer la qualité de la production
Proposer des actions pour atteindre des objectifs d’amélioration
Intervenir en fabrication en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

Profil de recrutement

Licence Professionnelle
BTS/DUT
Bac Professionnel
CQP

Bac professionnel (conducteur process, bio-industries de transformation)
BTS/DUT Chimie, biologie, technique, biotech
CQP Conduite de procédé de fabrication en biotechnologies
CQP Inter- branches de conduite d’équipements industriels

Expérience demandée :

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Accessible avec une expérience en conduite de procédé de fabrication.

Passerelles métiers

Technicien de fabrication / conditionnement
Technicien de laboratoire de contrôle
Technicien de maintenance

Formations recommandées

Infos complémentaires

Autres appellations

Conducteur d’équipement de fabrication biotech

Informations métiers

Le candidat doit être capable de conduire une étape donnée. Il doit cependant posséder les connaissances nécessaires sur l’ensemble du procédé de fabrication, afin de bien comprendre l’amont et l’aval de l’étape conduite.
Il intervient en zone à atmosphère contrôlée.
Le conducteur en production réalise les interventions selon les normes AFNOR de 1er niveau de maintenance.
1er niveau de maintenance : actions simples nécessaires à l’exploitation et réalisées sur des éléments facilement accessibles en toute sécurité, manœuvres manuelles.

Date de dernière mise à jour : 18/04/2013