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Chargé de veille législative et réglementaire


Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice des activités de santé en France et à l'international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l'entreprise.

Autres dénominations
■ Chargé de l'intelligence réglementaire■ Chargé de veille réglementaire et normative
 
Activités clés
  • Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  • Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise
  • Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés
  • Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire
  • Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé
  • Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises
  • Recherche et exploitation de bases de données réglementaires
  • Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l'échelle nationale ou internationale
     
Compétences clés

Capacité à :

  • Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques
  • Transmettre des informations sur des sujets préétablis
  • Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité...
  • Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux
  • Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision
  • Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire
  • Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés
  • Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique
  • Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle
  • Maîtriser l'anglais technique / scientifique
     
Profil de recrutement

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

  • Bac +5 en sciences de la vie,
  • Médecin ou pharmacien

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

  • Vétérinaire

Formations complémentaires

Médicament à usage humain :

  • Bac +5 en droit de la santé

Diagnostic in vitro :

  • Spécialisation en droit de la santé publique

Expérience demandée :

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.


Passerelles métiers

Chargé d'affaires réglementaires
Chargé de pharmacovigilance
Assureur qualité
Documentaliste scientifique

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

Responsable des affaires réglementaires
Responsable de la communication scientifique et médicale
Responsable de la documention scientifique
Responsable transparence / Prix
 

Formations recommandées
Evolution métiers
Autres appellations
  • Chargé de l'intelligence réglementaire
  • Chargé de veille réglementaire et normative
     

Date de dernière mise à jour : 13/05/2014