Chargé de veille législative et réglementaire

• Réalisation de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
• Evaluation de l'impact des évolutions réglementaires identifiées pour l'entreprise
• Diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés
• Gestion de l'archivage de la documentation réglementaire
• Réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les industries de santé
• Supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, marquage CE, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises
• Recherche et exploitation de bases de données réglementaires
• Coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale
   

Capacité à :

• Interpréter, synthétiser et diffuser les textes réglementaires et scientifiques
• Transmettre des informations sur des sujets préétablis
• Evaluer la qualité et la complémentarité des sources d'information en définissant des critères de sélection, pertinence, authenticité, fiabilité...
• Identifier les producteurs d'informations internes et/ou externes, repérer les informations par l'échange et la participation à des réseaux
• Concevoir des techniques de recherche et de veille, dans une optique d'aide à la décision
• Maîtriser les techniques d'entretiens et d'analyse documentaire
• Maîtriser les sources d'informations scientifiques et réglementaires clés
• Choisir et mettre en place des outils de recherche d'information et d'analyse automatique
• Communiquer à l'écrit et à l'oral de manière claire et factuelle
• Maîtriser l'anglais technique / scientifique
   

Médicament à usage humain et Diagnostic in vitro :

• Bac +5 en sciences de la vie,
• Médecin ou pharmacien

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

• Vétérinaire

Médicament à usage humain :

• Bac +5 en droit de la santé

Diagnostic in vitro :

• Spécialisation en droit de la santé publique

Le métier de Chargé d'études /essais est accessible aux débutants.

Chargé d’affaires réglementaires
Chargé de pharmacovigilance
Assureur qualité
Documentaliste scientifique

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :

Responsable des affaires réglementaires
Responsable de la communication scientifique et médicale
Responsable de la documention scientifique
Responsable transparence / Prix
 

• Diplôme d'État de docteur en médecine
• Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
• Diplôme d'État de docteur vétérinaire
• Master droit de l'Union européenne spécialité droit des produits de santé - Université de Strasbourg
• Master droit de la santé spécialité droit des industries des produits de santé - Université Paris Descartes 
• Master pro droit de la santé spécialité droit médical et pharmaceutique - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro droit de la santé spécialité propriété industrielle et industries de la santé - Université Paris 8 - Vincennes-Saint-Denis
• Master droit sanitaire et social spécialité droit de la santé - Université de Poitiers
• Master droit sanitaire et social spécialité droit et politiques sanitaires locales - Université de Poitiers
• Master pro économie, gestion et réglementation de la santé spécialité industries de santé : régulation et réglementation - Université Paris Descartes
• Master pro information et communication spécialité veille technologique et innovation - Université d'Aix-Marseille
• Master pro management public spécialité compétences complémentaires en informatique - Université d'Aix-Marseille
• Master stratégie et ingénierie économique spécialité intelligence économique et stratégie compétitive - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master biotechnologie-pharmacologie spécialité biotechnologies médicales - Université d'Aix-Marseille
• Master biotechnologie-pharmacologie spécialité développement des molécules actives - Université d'Aix-Marseille
• Master pro biologie - santé spécialité biotechnologies et droit - Université François Rabelais - Tours
• Master pro biologie - santé spécialité production et réglementation des produits de santé / qualité et gestion des risques en santé - Université François Rabelais - Tours
• Master biologie, santé, sciences du médicament spécialité génie physiologique, biotechnologique et informatique - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro médicaments et autres produits de santé spécialité affaires réglementaires des industries de santé - Université Paris-Sud 11 
• Master pro médicaments et autres produits de santé spécialité développement et enregistrement international des produits de santé - Université Paris-Sud 11
• Master sciences du médicament - Université Blaise Pascal - Clermont-Ferrand 2
• Master sciences du médicament spécialité droit communautaire et réglementations pharmaceutiques - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master sciences du médicament spécialité réglementation du médicament dans l'Union européenne - Université du droit et de la santé - Lille 2
• Mastère spécialisé management de l'industrie pharmaceutique - Groupe ESC Dijon Bourgogne - programme ESC

• Master pro droit public spécialité droit sanitaire et social - Université Panthéon Assas
• Master pro droit public spécialité droit, santé, éthique - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro droit public spécialité droit, santé, éthique - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro droit public spécialité la santé des populations - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master biologie et santé spécialité génétique, génomique, biotechnologies - Université de Bretagne Occidentale
• Master biologie, chimie, santé spécialité chimie, substances naturelles et médicaments - Université Reims Champagne-Ardenne

• Médicament à usage humain
• Diagnostic in vitro
• Médicament vétérinaire

• Chargé de l'intelligence réglementaire
• Chargé de veille réglementaire et normative