Attaché de recherche clinique manager


L'attaché de recherche clinique manager définit les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Autres dénominations
■ Responsable d'équipe d'ARC ■ Responsable d'unité monitoring
 
Activités
clés
Compétences
clés
Profil de
recrutement
Passerelles
métiers
Formations
recommandées
Formations
possibles
Evolution
métiers
Activités clés
  • Animation de l'équipe d'ARC
  • Allocation et réallocation des ressources humaines interne ou externe
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring
  • Validation des compétences techniques des prestataires de monitoring
  • Planification et suivi des activités des ARC
  • Accompagnement des ARC sur le terrain (développement des compétences) et tutorat
  • Veille réglementaire
     
Compétences clés
  • conseiller les équipes dans le monitoring
  • planifier les activités selon les priorités et les contraintes
  • anticiper et estimer les besoins humains moyen terme
  • évaluer les coûts relatifs du monitoring et des besoins humains en fonction des objectifs définis
  • détecter les dysfonctionnements au cours du monitoring et intervenir rapidement
  • travailler en réseau transverse
  • animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
  • évaluer la faisabilité de projets cliniques en termes humains
  • veiller au respect de l'application des évolutions de la réglementation
     
Profil de recrutement
  • Pharmacien
  • Master 2
     

- Domaine scientifique
- DIUFARC
- Par mobilité interne
 

 


Expérience demandée :

Métier réservé aux personnes expérimentées.

Expérience professionnelle nécessaire en tant qu'ARC
 


Passerelles métiers
  • Responsable de projet(s) R&D
  • Gestionnaire de bases de données biomédicales
  • Chargé de pharmacovigilance
  • Responsable de pharmacovigilance
  • Chargé d'affaires réglementaires
  • Coordinateur d'études cliniques
  • Responsable d'études cliniques
     
Formations recommandées
Evolution métiers

Les métiers rattachés à la recherche clinique se modifient en profondeur du fait de l’internationalisation et de la prise en charge des études cliniques majoritairement réalisées par des sociétés spécialisées (CRO). Par ailleurs, l’accroissement des exigences réglementaires relatives à la mise en place d’études cliniques préalablement à la mise sur le marché de certaines classes de dispositifs médicaux conduit à renforcer la présence de ce métier dans ce secteur.

Cette activité est marquée par une réglementation accrue en matière de protection des personnes, de traçabilité de l'information et de l’analyse d’une multitude de données devenues exploitables. Il en découle la nécessite d’en maîtriser les coûts et de gérer les ressources avec une grande rigueur, tout en fiabilisant la collecte des informations.

Les études cliniques se gèrent en grande partie à distance, parfois à l’autre bout du monde renforçant l’importance des compétences de gestion mais également des qualités de communiquant et de cohésion.

L’optimisation des délais de réalisation des études cliniques (particulièrement en phase III, du fait du volume et de l’éparpillement des participants) nécessite également la création de nouveaux métiers dits de coordination et de suivi logistique afin d’assurer le recrutement et la fidélisation des patients tout au long de leur prise en charge.

Informations métiers

Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Médicament. De plus en plus d'activités sont réalisées à l'extérieur, et un grand nombre d'acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s'agit surtout des CRO's (Contract Research Organizations : prestataires d'études cliniques).


Date de dernière mise à jour : 25/03/2016