LE HUB DES MÉTIERS ET FORMATIONS/SUP DES INDUSTRIES DE SANTÉ

Assureur qualité


L'assureur qualité met en oeuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans un domaine d'activité spécifique.

Activités clés
  • Conception de programmes d'assurance qualité et rédaction des procédures qualité
  • Coordination de l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité ainsi que des audits qualités réalisés
  • Organisation, planification et mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
  • Approbation et suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  • Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
  • Gestion de projets et proposition d'améliorations de la qualité
  • Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
  • Réponse aux questions internes et externes concernant la qualité
  • Réalisation de la veille réglementaire et technologique
  • Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions
Compétences clés

Capacité à :

  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies et proposer des solutions correctives
  • Analyser des situations critiques et ou problématiques
  • Contrôler les activités : écouter ses interlocuteurs et observer les étapes de conception
  • Intégrer les contraintes réglementaires de son secteur d’activité
  • Analyser et anticiper les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
  • Argumenter et défendre des solutions d’assurance qualité en intégrant les contraintes réglementaires de son secteur d'activité
  • Porter un regard critique et rigoureux sur les procédures
  • User de diplomatie et communiquer efficacement
  • Maîtriser les outils et méthodes qualité
  • Anglais courant (technique / scientifique)
  • Travailler avec des équipes pluridisciplinaires
  • Interpréter et exploiter des résultats et données statistiques
Profil de recrutement

Médicament à usage humain, et Diagnostic in vitro :

  • Pharmacien,
  • Bac +3 à bac +5 en assurance qualité, sciences de la vie, biologiste

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

  • Vétérinaire

Technologies médicales et dispositifs médicaux ; Dispositifs de soins médicaux ; Optique :

  • Bac +3 à bac +5 à dominante qualité, ingénierie et processus industriels

Formations complémentaires

Tous secteurs : Formation en qualité, Normes spécifiques au domaine d'activité
Diagnostic in vitro : Formation à l'audit
Formation aux méthodes et techniques de contrôle


Expérience demandée :

Accessible aux débutants
Accessible aux profils scientifiques avec une expérience qualité ou production


Passerelles métiers

Chargé(e) d’affaires réglementaires
Chargé(e) de la veille législative et réglementaire
Formateur qualité
Chargé(e) qualité (fournisseurs)

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :
Attaché(e) de recherche clinique
Coordinateur d’études cliniques Responsable assurance qualité

Formations possibles
Secteurs concernés

Spécificités sectorielles
  • Technologies médicales et dispositifs médicaux : Maîtrise des processus d'ingénierie technologique
  • Médicament à usage humain et vétérinaire : Importance accordée à l'AQ des études cliniques
  • Diagnostic in vitro : Application dans deux domaines distinct (matériel et réactif)

Infos complémentaires
Autres appellations
  • Chef de projet assurance qualité
  • Spécialiste assurance qualité
  • Chargé d'assurance qualité

Date de dernière mise à jour : 29/10/2013