Assureur qualité

• Conception de programmes d'assurance qualité et rédaction des procédures qualité
• Coordination de l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
• Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité ainsi que des audits qualités réalisés
• Organisation, planification et mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
• Approbation et suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
• Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
• Gestion de projets et proposition d'améliorations de la qualité
• Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
• Réponse aux questions internes et externes concernant la qualité
• Réalisation de la veille réglementaire et technologique
• Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions

Capacité à :

• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies et proposer des solutions correctives
• Analyser des situations critiques et ou problématiques
• Contrôler les activités : écouter ses interlocuteurs et observer les étapes de conception
• Intégrer les contraintes réglementaires de son secteur d’activité
• Analyser et anticiper les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
• Argumenter et défendre des solutions d’assurance qualité en intégrant les contraintes réglementaires de son secteur d'activité
• Porter un regard critique et rigoureux sur les procédures
• User de diplomatie et communiquer efficacement
• Maîtriser les outils et méthodes qualité
• Anglais courant (technique / scientifique)
• Travailler avec des équipes pluridisciplinaires
• Interpréter et exploiter des résultats et données statistiques

Médicament à usage humain, et Diagnostic in vitro :

• Pharmacien,
• Bac +3 à bac +5 en assurance qualité, sciences de la vie, biologiste

Médicament vétérinaire et Diagnostic in vitro :

• Vétérinaire

Technologies médicales et dispositifs médicaux ; Dispositifs de soins médicaux ; Optique :

• Bac +3 à bac +5 à dominante qualité, ingénierie et processus industriels

Tous secteurs : Formation en qualité, Normes spécifiques au domaine d'activité
Diagnostic in vitro : Formation à l'audit
Formation aux méthodes et techniques de contrôle

Accessible aux débutants
Accessible aux profils scientifiques avec une expérience qualité ou production

Chargé(e) d’affaires réglementaires
Chargé(e) de la veille législative et réglementaire
Formateur qualité
Chargé(e) qualité (fournisseurs)

A plus long terme (avec formation complémentaire le cas échéant) :
Attaché(e) de recherche clinique
Coordinateur d’études cliniques Responsable assurance qualité

• Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
• Diplôme d'État de docteur vétérinaire
• DU management opérationnel et international des industries de santé
• Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Lyon spécialité biosciences
• Master pro chimie - matériaux spécialité analyse et assurance qualité en chimie et biochimie - Université Paris-Est Créteil Val de-Marne 
• Master pro ingénierie des services et des systèmes spécialité qualité et performance dans les organisations - Université de technologie de Compiègne (UTC)
• Master pro médicaments et autres produits de santé spécialité qualité et produits de santé - Université Paris-Sud 11 
• Master sciences du médicament spécialité assurance qualité microbiologique des produits de santé et des aliments - Université de Strasbourg

• Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de l'université Lyon 1 spécialité génie biomédical
• Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de Marseille de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biologique
• Ingénieur diplômé de l'école polytechnique universitaire de Marseille de l'université d'Aix-Marseille spécialité génie biomédical
• Licence pro spécialité qualité, sécurité des aliments, des produits biotechnologiques et de santé - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Licence pro spécialité qualité dans les industries de santé - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche 
• Licence pro spécialité bioanalyses et qualité pour les laboratoires d'analyses médicales - Université Paris-Sud 11
• Master biologie - santé spécialité développement et contrôle des produits de santé - Université de Nantes 
• Master pro biologie - santé spécialité production et réglementation des produits de santé / qualité et gestion des risques en santé - Université François Rabelais - Tours
• Master pro biologie et produits de santé spécialité assurance qualité des produits de santé et harmonisation internationale - Université Bourgogne
• Master pro biologie santé spécialité pharmacie industrielle - Université Montpellier 2 - sciences et techniques du Languedoc
• Master génie des systèmes industriels spécialité instrumentation, mesures, qualité - Université des sciences et technologies (USTL) - Lille 1
• Master pro ingénieries pour la santé et le médicament spécialité contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation - Diplôme du ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
• Master pro procédés physico-chimiques spécialité procédés de production, qualité et contrôle des produits de santé - Université Paul Sabatier Toulouse 3
• Master sciences du médicament spécialité pharmacie vétérinaire - Université Lyon 1 - Claude Bernard

• Médicament à usage humain
• Médicament vétérinaire
• Technologies médicales et dispositifs médicaux
• Diagnostic in vitro

• Technologies médicales et dispositifs médicaux : Maîtrise des processus d'ingénierie technologique
• Médicament à usage humain et vétérinaire : Importance accordée à l'AQ des études cliniques
• Diagnostic in vitro : Application dans deux domaines distinct (matériel et réactif)

• Chef de projet assurance qualité
• Spécialiste assurance qualité
• Chargé d'assurance qualité