Affaires réglementaires

Métiers Description
Chargé d’affaires réglementaires Le chargé d’affaires réglementaires participe au déploiement de la stratégie réglementaire définie.
Il/ elle réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des homologations, des autorisations de mise sur le marché (AMM) et/ ou marquage CE, dans le respect de la réglementation du secteur dès le développement, l’exploitation et jusqu’à la fin de vie des produits.
Chargé de veille législative et réglementaire Le Chargé de veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l’exercice des activités de santé en France et à l’international. Il/elle veille à leur prise en compte dans l’entreprise.
Responsable des affaires réglementaires Le/la responsable des affaires réglementaires propose et met en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation du secteur de la phase de développement à la fin de vie des produits.
Il/elle peut être, le cas échéant, le correspondant vigilance sanitaire de l’entreprise.