Master médicaments et autres produits de santé spécialité analyse chimique, contröle du médicament et autres produits de santé Université Victor Segalen – Bordeaux 2

Master médicaments et autres produits de santé
spécialité analyse chimique, contrôle du médicament et autres produits de santé

PrésentationObjectifDébouchésExemple(s) de métier(s)
Présentation

Former des cadres directement opérationnels en milieu industriel, capables de concevoir et de diriger des projets de recherche, développement, innovation et contrôle.

Objectif

Contrôle qualité :

  • Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques
  • Conception des procédures et des techniques de contrôle
  • Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle
  • Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
  • Réalisation des contrôles des matières premières et des produits finis
  • Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production
  • Conception et mise en pratique des plans d'expérience
  • Rédaction de la partie analytique du dossier d'AMM
  • Maîtrise du parc d'appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle
  • Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources

Assurance et management de la qualité :

  • Définition et mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité Maintien du système qualité
  • Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges
  • Propositions d'amélioration et/ou d'évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
  • Définition des règles de stockage et d'archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots

Chef de projet R&D

  • Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l'exécution du planning, du budget
  • Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés
  • Coordination et mise en oeuvre des projets R&D
  • Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l'avance des projets R&D

Rédacteur en affaires réglementaires

  • Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d'AMM)
  • Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
Débouchés

Secteurs d'activité :

  • Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire
  • Agences d'expertise (affsaps, afssa)

Métiers visés :

  • Chargé d'études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,
  • Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)
Exemple(s) de métier(s)
  • Responsable de laboratoire de contrôle
  • Responsable transparence/prix
  • Chargé de pharmacovigilance
  • Attaché de recherche clinique manager
  • Chargé de R&D dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Chargé de R&D en médecine translationnelle
  • Chargé de recherche et développement
  • Chef de produit
  • Responsable d'équipe de recherche
  • Responsable d'équipe maintenance
  • Responsable de pharmacovigilance
  • Responsable de projet(s) R&D
  • Responsable des affaires réglementaires
  • Responsable des études pharmaco-économiques
  • Responsable formulation
  • Responsable du contrôle qualité
  • Responsable département R&D
  • Chargé d'affaires réglementaires
  • Responsable de l'assurance qualité


Date de dernière mise à jour : 17/11/2014


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